智通财经APP获悉,中金发布研报称,看护再鼎医药(09688)2025年和2026年盈利预测不变。该行看护跑赢行业评级,基于DCF模子,该行看护H/US股标的价34.41港元/44.24好意思元不变。4月11日,公司配合股伴argenx晓示艾加莫德预充针皮下打针剂型获好意思国FDA批准上市。此外,4月10日,公司也于好意思国精神病学会公布了艾加莫德ADAPT NXT(B阶段数据)与ADAPT-SC+两项商议的永恒数据。 中金主要不雅点如下: 艾加莫德3种给药阵势将欢快各式患者的需求 本次获FD
智通财经APP获悉,中金发布研报称,看护再鼎医药(09688)2025年和2026年盈利预测不变。该行看护跑赢行业评级,基于DCF模子,该行看护H/US股标的价34.41港元/44.24好意思元不变。4月11日,公司配合股伴argenx晓示艾加莫德预充针皮下打针剂型获好意思国FDA批准上市。此外,4月10日,公司也于好意思国精神病学会公布了艾加莫德ADAPT NXT(B阶段数据)与ADAPT-SC+两项商议的永恒数据。
中金主要不雅点如下:
艾加莫德3种给药阵势将欢快各式患者的需求
本次获FDA批准的艾加莫德预充式皮下打针剂型每次打针20-30秒,由患者、照护东说念主员或医疗卫生专科东说念主士操作,患者在禁受皮下打针的指点后可自行给药。艾加莫德预充式皮下打针剂型的获批是基于其与瓶装艾加莫德皮下打针具有生物等效性的商议数据。现在在国内,艾加莫德已有静脉输注和皮下打针2种给药阵势,公司将于2025年在国内递交艾加莫德预充式皮下打针剂型的上市请求。
艾加莫德是调理gMG的最好疗法
阐发多项商议,艾加莫德的多项目标具备上风:1)MSE(最小症状抒发,MG-ADL≤1分)累计达标率为40%-73%,该目标对患者转头生涯有明确指点兴味,彰着优于竞品;2)起效马上:用药第1周ADL就有彰着改善,ADL改善≥3分第4周就达到73.0%;3)永恒疗效抓久:3年随访商议(ADAPT+)评释艾加莫德永恒反复使用疗效不错永恒看护;4)靶向FcRn,聘请性缩短IgG(不影响IgA/IgM),对免疫系统抑制更为精确,感染风险可控,SAE发生率4.8%。总结来看,艾加莫德具备起效更快,疗效更深,达标率高/达成临床双达标,安全性更好,两年独家医保的先发上风。
公司全年催化剂丰富,多款重磅家具行将读出要害数据
ZL-1310(DLL3 ADC)已于2024年公布了积极的ORR数据和安全性数据,公司瞻望将于1H25公布更广泛据,并加快鼓吹ZL-1310单药用于2L+ ES-SCLC的剂量彭胀和1L联结疗法。公司瞻望Bemarituzumab(FGFR2b)用于调理1L GC/GEJ的民众III期FORTITUDE-101商议将于1H25公布临床数据,随后公司将于1H25在国内递交NDA请求。KarXT已获FDA批准上市,其国内上市请求已于2025年1月获药监局受理,公司瞻望其有望来岁获批,2H25也将读出调理阿兹海默症引起的精神抑制(ADP)民众III期数据。此外,公司瞻望将于2025年递交肿瘤电场调理调理胰腺癌和非小细胞肺癌的国内上市请求。
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